Suður-Kórea - kóreska - MFDS (식품 의약품 안전부)

union korea pharm co. ltd., - levosulpiride - 흰색의 원형정제 - (내수용) 1정(100mg) 중/ (수출용) 1정(190mg) 중-내수용/(내수용) 1정(100mg) 중/ (수출용) 1정(190mg) 중-수출용 - 첨가제 : 유당수화물, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [239]기타의 소화기관용약 - 기능성소화불량으로 인한 다음 증상의 완화: 복부팽만감, 상복부불쾌감, 속쓰림, 트림, 구역, 구토

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union korea pharm co. ltd., - diclofenac sodium - 무색투명한 액이 들어있는 갈색의 앰플 - 1ml 중 - 첨가제 : 피로아황산나트륨, 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 리도카인염산염수화물, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌글리콜, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨 - [114]해열.진통.소염제 - (경구) 1. 주효능 효과 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 급성통풍, 비관절성 류마티즘, 요통, 치통, 월경곤란증, 이비인후 영역의 염증 및 동통, 견관절 주위염 (주사) 1. 다음 질환에 사용할 수 있다. 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 급성통풍, 신 및 간산통 (서방성 제제) 1. 주효능 효과 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 비관절성 류마티즘, 견관절 주위염

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union korea pharm co. ltd., - ceftazidime hydrate dried sodium carbonate - [내수용/수출용2] 흰색 또는 유백색의 가루가 든 무색투명한 바이알 [수출용1] 흰색~유백색의 가루가 든 바이알 - 1바이알중-[내수용/수출용2]/1바이알중-[수출용1] - 1바이알중,세프타지딤수화물-건조탄산나트륨,별규,1.12,그램/1바이알중,세프타지딤수화물-건조탄산나트륨,별첨규격(전과동),1,그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 세프타지딤에 감수성인 황색포도구균(메티실린감수성), 메티실린감수성 표피포도구균, 소구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 슈도모나스(녹농균 등), 클레브시엘라(폐렴간균 등), 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 프로테우스 프로비덴시아 레트게리, 프로비덴시아, 대장균, 엔테로박터, 시트로박터, 세라티아, 살모넬라, 시겔라, 예르시니아 엔테로콜리티카, 동물파스퇴렐라증 병원균, 아시네토박터, 임균, 수막염균, 인플루엔자균(암피실린내성균 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균 포함), 펩토구균, 펩토연쇄구균, 프로피오니박테륨, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 푸소박테륨, 박테로이드(박테로이즈 프라질리스 제외) ○ 적응증 - 패혈증, 수막염 - 폐렴, 흉막염, 농흉, 폐농양, 기관지확장증(감염 시), 기관지염, 낭포성 섬유증 환자의 폐감염 - 중이염, 악성외이도염, 유양돌기염, 부비동염 - 신우신염, 전립샘염, 방광염, 세균성요도염 - 단독, 농양, 화상 및 외상 후 2차 감염, 유선염, 피부궤양 - 담관염, 담낭염,...

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union korea pharm co. ltd., - ketoconazole - 백색의 원형 정제 - 1정 중 310밀리그램 - 첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 피부표면이나 내부의 진균증 1) 피부진균 및 효모균에 의한 피부.모발.손톱의 감염(피부진균증, 조진균증, 잡색의 조상주위염, 만성점막 피부 칸디다증 등) 특히 넓은 부위나 피부 깊숙히 있는 병소나 손톱, 모발 등 국소적 치료가 곤란하거나 효과가 없을때 사용. 2) 구강내와 위장관의 효모에 의한 감염 3) 질칸디다증 특히 만성이거나 국소적 치료로 효과가 없는 경우 4) 전신적 진균 감염증, 즉, 전신적 칸디다증, paracoccidioidomycosis(남아메리카효모균증), histoplasmosis(히스토플라스마증),coccidioidomycosis(콕시디오이테스증)등 2. 전신적 진균 감염증과 만성점막피부칸디다증의 재발방지 3. 암, 기관이식, 화상환자 등 감염에 대한 저항력이 감소된 환자에 있어서 진균감염의 예방.

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union korea pharm co. ltd., - nifedipine - 주황색의 원형 필름코팅정 - 1정(193.0mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 식약청인정타르색소(황색4호제외), 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜400, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [217]혈관확장제 - 1. 관동맥심질환(만성안정형협심증, 이형협심증) 2. 고혈압(고혈압성발증 포함) 3. 레이노병 및 레이노증후군

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union korea pharm co. ltd., - acyclovir - [수출용 1] 연한 청색의 장방형 정제 [수출용 2] 분홍색의 원형 정제 - 1정 중 530밀리그램 - 첨가제 : 유당, 옥수수전분, 탈크, 포비돈, 스테아린산마그네슘, 청색1호, 전분글리콘산나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [629]기타의 화학요법제 - (정제)(시럽제)(현탁제) 1. 초발성 및 재발성 생식기포진을 포함한 피부 및 점막조직의 단순포진 바이러스 감염증의 치료 및 예방 2. 대상포진 바이러스 감염증의 치료, 특히 급성시의 통증에 효과가 있다. 반면 포진후 신경통에 대한 효과는 아직 증명되지 않았다. 3. 2세 이상 소아의 수두 치료

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union korea pharm co. ltd., - cefradine hydrate - 흰색 내지 엷은 황백색의 결정성 가루가 충진된 상부 적갈색, 하부 흰색의 캡슐제 - 1캡슐(614mg)중 - 1캡슐(614mg)중,세프라딘수화물,usp,500,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - (캡슐제)(건조시럽제)(주사제) ○ 유효균종 포도구균, 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 연쇄구균 ○ 적응증 (캡슐제)(건조시럽제) - 편도염, 인두염, 대엽성폐렴, 기관지염 - 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 - 농양, 연조직염, 종기, 농가진 - 중이염

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union korea pharm co. ltd., - clindamycin hydrochloride - 미백색의 내용물이 든 상부 적갈색, 하부 보라색의 경질캡슐제 - 1캡슐(260mg)중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 콜로이달실리콘디옥사이드, 캡슐; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 박테로이드, 푸소박테륨, 프로피오니박테륨, 유박테륨, 방선균, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 포도구균, 연쇄구균(엔테로콕쿠스 파이칼리스 제외), 폐렴연쇄구균 ○ 적응증 농흉, 폐렴, 폐농양, 편도염, 인두염, 기관지염, 중이염, 부비동염, 성홍열, 부스럼, 피부농양, 농가진, 연조직염, 복막염, 복강내농양, 자궁내막염, 비임균성 난관난소농양, 골반연조직염, 질커프수술 후 감염증, 패혈증, 농포성여드름, 창상감염 이 약은 페니실린 알레르기가 있는 환자 또는 페니실린 사용이 적절하지 않은 환자에는 의사의 판단 하에 사용하여야 한다. 항생물질과 관련된 위막성대장염의 발생 위험이 있으므로 이 약을 사용하는 경우에는 감염의 양상과 독성이 더 적은 대체약물(예; 에리스로마이신) 등을 고려하여야 한다(「사용상의 주의사항」 참고)

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union korea pharm co. ltd., - clindamycin phosphate - [내수용] 무색 투명한 용액이 들어있는 무색 투명한 앰플 [수출용1, 수출용2] 갈색앰플에 든 무색 투명한 주사제 - 1ml중 - 첨가제 : 벤질알코올, 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - (주사제) ○ 유효균종 박테로이드, 푸소박테륨, 프로피오니박테륨, 유박테륨, 방선균, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 포도구균, 연쇄구균(엔테로콕쿠스 파이칼리스 제외), 폐렴연쇄구균 ○ 적응증 농흉, 폐렴, 폐농양, 편도염, 인두염, 기관지염, 중이염, 부비동염, 성홍열, 복막염, 복강내 농양, 자궁내막염, 비임균성 난관난소농양, 골반 연조직염, 질커프 수술 후 감염증, 패혈증, 부스럼, 피부농양, 농가진, 농포성 여드름, 연조직염, 창상감염 이 약은 페니실린 알레르기가 있는 환자 또는 페니실린 사용이 적절하지 않은 환자에는 의사의 판단 하에 사용하여야 한다. 항생물질과 관련된 위막성대장염의 발생 위험이 있으므로 이 약을 사용하는 경우에는 감염의 양상과 독성이 더 적은 대체약물(예; 에리스로마이신) 등을 고려하여야 한다(｢사용상의 주의사항｣ 참고) (액제)(겔제) ○ 유효균종 : 프로피오니박테륨 아크네 ○ 적응증 : 심상성여드름(보통여드름)

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union korea pharm co. ltd., - cefadroxil hydrate - 백색의 가루가 들어있는 상부청색, 하부담청색의 경질캡슐제 - 1캡슐(615mg)중 - 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 상부 청색, 하부 담청색의 경질캡슐 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 베타용혈성연쇄구균, 포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 폐렴연쇄구균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라 ○ 적응증 - 신우신염, 방광염, 요도염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 인두염, 편도염